Даксас® (рофлумиласт) включен как новый метод лечения ХОБЛ в последние международные рекомендации GOLD

13 января 2011 г.
  • Данный текст является переводом корпоративного пресс-релиза. В случае разночтений между текстами на русском и английском языках, текст на английском языке имеет преимущественную силу. Для просмотра новости на английском языке, пожалуйста, пройдите по ссылке.
  • Ингибиторы фосфодиэстеразы 4 (PDE4) включены в качестве нового класса препаратов для терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в последнее обновление Глобальной инициативы по диагностике, лечению и профилактике хронической обструктивной болезни легких GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
  • Даксас®– препарат, принимаемый перорально по одной таблетке ежедневно, разработан для специфической противовоспалительной терапии при ХОБЛ и является первым и единственным представителем нового класса

GOLD включила рофлумиласт в число новых методов лечения ХОБЛ. Сегмент рекомендаций посвященный новому классу - ингибиторам фосфодиэстеразы 4, говорит об эффективности Даксас® у пациентов с ХОБЛ.

«Глобальная стратегия по диагностике, лечению и профилактике ХОБЛ» предоставляет методы лечения ХОБЛ с доказанной эффективностью и ежегодно обновляется комитетом, состоящим из ведущих специалистов по ХОБЛ в мире. В последнем пересмотре 2010 года ингибиторы фосфодиэстеразы 4 добавлены как новый класс препаратов для терапии ХОБЛ.

Рекомендации подчеркивают, что принцип действия ингибиторов фосфодиэстеразы 4 основан на уменьшении специфического воспаления при ХОБЛ и его клинических проявлений. Они гласят: «У пациентов с III стадией (тяжелая форма) или IV стадией (очень тяжелая форма) ХОБЛ, обострениями в анамнезе и симптомами хронического бронхита, ингибитор фосфодиэстеразы 4, рофлумиласт, снижает частоту обострений при лечении пероральными глюкокортикостероидами. Такие же эффекты наблюдаются и при добавлении рофлумиласта к терапии бронхорасширяющими препаратами длительного действия»1.

Питер Калверли, профессор респираторной медицины Ливерпульского университета в Великобритании заявил: «ХОБЛ – хроническая прогрессирующая болезнь легких, которая ежегодно убивает миллионы людей. Несмотря на имеющиеся возможности терапии, ХОБЛ остается одной из важнейших проблем современной медицины. По мере прогрессирования заболевания, пациенты чаще страдают от обострений и нуждаются в госпитализациях».

«Клинические исследования показали, что ингибитор фосфодиэстеразы 4, рофлумиласт, значительно снижает частоту обострений. Включение рофлумиласта в GOLD демонстрируют вклад препарата в лечение этой изнурительной болезни, и важно, чтобы врачи, которые занимаются лечением ХОБЛ, владели этой информацией», - добавляет профессор Калверли.

Рофлумиласт недавно был зарегистрирован в Европейском Союзе и Канаде с торговым наименованием Даксас®. Он уже доступен в продаже в Германии, Дании и Великобритании. Также планируется появление препарата на других рынках в 2011 году.

О Даксас ®

Даксас® - пероральный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (PDE4), который имеет новый принцип действия и направлен на подавление специфического воспаления при ХОБЛ 2. Даксас®, принимаемый по одной таблетке ежедневно, - первый пероральный противовоспалительный препарат нового класса для терапии пациентов с ХОБЛ.

Четыре больших рандомизированных плацебо-контролируемых исследований показали, что рофлумиласт значительно сокращает частоту обострений и улучшает легочную функцию при добавлении к терапии первой линии.

Даксас® обычно хорошо переносится. Клинические исследования с участием 12 000 пациентов с ХОБЛ показали, что наиболее распространенными побочными эффектами были: диарея (5,9%), снижение веса (3,4%), тошнота (2,9%), боли в животе (1,9%) и головная боль (1,7%). Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными. Они главным образом проявились в течение первых недель лечения и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии.

Другие способы лечения пациентов с ХОБЛ включают ингаляционные бронхолитические средства и кортикостероиды.

О ХОБЛ

ХОБЛ – это прогрессирующая и необратимая болезнь легких, которая проявляется в нарушении дыхательной функции и протекающая с периодическими обострениями.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ХОБЛ в средней или тяжелой форме страдает порядка 80 миллионов человек. Более 3 миллионов человек умерли от ХОБЛ в 2005 году, что составляет 5% всех летальных исходов в общемировом масштабе. Прогнозы ВОЗ показывают, что общая смертность от ХОБЛ может в течение ближайших 10 лет вырасти на 30%, если не будут предприняты меры по снижению факторов риска, прежде всего курения. (См. http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html )

  1. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики ХОБЛ ( изменена в соответствии с новыми данными 2010 года): http://www.goldcopd.com/
  2. Хатцелманн А., Морсильо И.Ж., Лунгарелла Д., и др. Доклиническая фармакология roflumilast - селективный, пероральный ингибитор фосфодиэстеразы 4 в развитии хронической обструктивной болезни легких, Pulmonary Pharmacology & Therapeutics (2010), doi: 10.1016/j.pupt.2010.03.011