Анализ данных по препарату Даксас показывает сокращение опасных обострений при болезни легких

22 сентября 2010 г.

Данный текст является переводом корпоративного пресс-релиза. В случае разночтений между текстами на русском и английском языках, текст на английском языке имеет преимущественную силу. Для просмотра новости на английском языке, пожалуйста, пройдите по ссылке.

  • Результаты глобального исследования, опубликованные 19 сентября, показывают, что влияние обострений в долгосрочной перспективе серьезно недооценивается
  • Более трех четвертых опрошенных пациентов страдают от обострений
  • Последний анализ данных, представленный ERS, показал возможность «Даксаса» уменьшить количество опасных обострений при ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких)

Глобальный опрос больных ХОБЛ и врачей показывает, что влияние обострений, также известных как легочные приступы, в долгосрочной перспективе (12 месяцев) недооценивается. И это не смотря на то, что уровень смертности пациентов в течение года после поступления в больницу с обострением ХОБЛ выше, чем от сердечных приступов. Исследование «Скрытые глубины ХОБЛ» также показало, что обострения являются серьезной проблемой для большинства пациентов, страдающих ХОБЛ. Почти 70% опрошенных заявили, что пережили обострения в течение последних 12 месяцев.

Исследование «Скрытые глубины ХОБЛ», спонсором которого является образовательный гранд Nycomed, было проведено в 14 странах мира среди 2000 пациентов, страдающих ХОБЛ, и 1400 врачей, занимающихся вопросами этой болезни. Исследование показало, что обострения влияют на широкий спектр повседневной деятельности пациента и оказывают сильное влияние на социальное благополучие и семейную жизнь. Исследование также показало, что обострения принуждают пациента часто обращаться за медицинской помощью.

Результаты глобального опроса совпадают с презентацией исследования новых данных, представленной на конгрессе Европейского респираторного общества (European Respiratory Society - ERS), который состоялся в 2010 году в Барселоне. Она была посвящена изучению последствий, оказываемых препаратом «Даксас» на частные обострения у больных с тяжелой и очень тяжелой формой ХОБЛ, историям обострений и хроническому бронхиту. Анализ показал, что у пациентов принимающих «Даксас» количество обострений было значительно ниже, а период между ними был продолжительней, чем с плацебо. Наибольшие преимущества препарата «Даксас» были продемонстрированы у пациентов с частыми обострениями (более двух в год).

Нейл Барнс, профессор Chest Hospital в Лондоне (Великобритания), заявил: «Результаты нашего исследования показывают существенный разрыв между тем, что пациенты знают о контролировании процесса протекания ХОБЛ и тем, что они действительно испытывают. Две трети пациентов считают, что процесс хорошо контролируется, но при этом они сообщили, что по-прежнему страдают от большого количества обострений и нуждаются во внеплановом лечении. Эти случаи могут быть неприятными и отпугивающими для пациентов, и особенно тяжелыми для тех, кто страдает от приступов несколько раз в год.

Последний анализ данных, представленный ERS, включает в себя постфактум анализа III фазы испытаний «Даксаса». Он показал, что пациенты, использующие «Даксас», страдали от частых обострений реже, чем при применении плацебо, а время между первым, вторым и третьим обострениями было значительно увеличено».

Профессор Мичиганского университета (США) Фернандо Мартинес отметил: «Эти результаты показывают, что roflumilast представляет новые терапевтические возможности для предотвращения обострений у пациентов с ХОБЛ, особенно для тех, кто страдает от них часто. Частые обострения приводят к ухудшению здоровья и качества жизни пациентов и влияют на долгосрочные прогнозы. Именно поэтому сокращения числа обострений остается важной задачей в управлении протеканием ХОБЛ».

Хокан Бьёрклунд, CEO Nycomed, заявил: «Результаты последнего анализа данных, представленные ERS, подчеркивают важную роль, которую «Даксас» может сыграть в сокращении числа обострений у больных с тяжелой стадией ХОБЛ. После запуска «Даксас» в Германии, мы очень надеемся сделать доступными его преимущества лечения пациентам и врачам по всей Европе в течение ближайших 18 месяцев».

«Даксас» (roflumilast) был одобрен в Европейском союзе, и недавно был запущен в Германии, где его будут продвигать Nycomed совместно с MSD (известным в США и Канаде как Merck & Co, штаб квартира расположена в Whitehouse Station, Нью-Джерси, США). К концу этого года «Даксас» будет запущен в 8 других европейских странах. Запуск препарата на других рынках планируется осуществить в 2011 году.

Об исследовании «Скрытые глубины ХОБЛ»

Данное исследование было разработано нижеперечисленными членами научного комитета:

  • Профессор Нейл Барнс, врач-консультант в области пульмонологии в Chest Hospital, Лондон, Великобритания
  • Профессор Клаус Ф. Рабе, заведующий отделением пульмонологии в медицинском центре Лейденского университета, Нидерланды
  • Питер Калверли, профессор в области респираторной медицины в университете Ливерпул, почетный врач-консультант университетской больницы Айнтри, Ливерпуль, Великобритания
  • Доктор Алан Каплан, семейный врач, преподаватель клинических дисциплин университета Торонто, председатель The Family Physician Airways Group of Canada (FPAGC), Ричмонд Хилл, Онтарио, Канада

Опрос был проведен исследовательской компанией ICM ( www.icmresearch.co.uk ) при финансовой поддержке образовательного гранта Nycomed. ICM Research по принципу случайного выбора опросила 2000 пациентов с ХОБЛ и 1400 врачей в 14 странах мира (Бразилии, Канады, Китая, Дании, Франции, Германии, Италии, Нидерландов, Польши, Южной Кореи, Испании, Австралии, Турции и Великобритании). Исследование проводилось в период с 9 июля по 2 сентября 2010 года и состояло из онлайн-опросов самостоятельного заполнения отдельными врачами и пациентами, анкетирования 150 больных ХОБЛ (100 в Дании и Турции) и 100 врачей, лечащих ХОБЛ. Пациенты были проверены на правильность поставленного им диагноза ХОБЛ (хронический бронхит/эмфизему легких/ХОБЛ), а также на два связанных с этой болезнью симптома. Среди специалистов в респираторной области были отобраны те врачи, чей ежемесячный прием больных с ХОБЛ более 20 пациентов. Среди врачей общей практики участие в исследовании приняли специалисты, принимающие в месяц более 10 больных ХОБЛ.

ICM Research является членом Британского совета опросов и строго соблюдает требования закона .

О ХОБЛ

Пациенты с ХОБЛ в настоящее время не получают адекватного лечения. ХОБЛ – это прогрессирующая и необратимая болезнь легких, которая проявляется в нарушении дыхательной функции и протекающая с периодическими тяжелыми обострениями.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ХОБЛ в средней или тяжелой форме страдает порядка 80 миллионов человек. Более 3 миллионов человек умерли от ХОБЛ в 2005 году, что составляет 5% всех летальных исходов в общемировом масштабе. Прогнозы ВОЗ показывают, что общая смертность от ХОБЛ может в течение ближайших 10 лет вырасти на 30%, если не будут предприняты меры по снижению факторов риска, прежде всего курения. (См. http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html ).

О «Даксас»

«Даксас» (roflumilast) - применяемый перорально ингибитор фосфодиэстеразы 4 (PDE4), который имеет новый принцип действия и направлен на подавление воспаления, связанного с ХОБЛ. «Даксас» - принимаемый по одной таблетке ежедневно препарат – нового класса для лечения ХОБЛ и первый пероральный противовоспалительный препарат для пациентов с ХОБЛ. Другие способы лечения пациентов с ХОБЛ включают ингаляционные бронхолитические средства и кортикостероиды.