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ANS abre duas possibilidades à sociedade de enviar contribuições sobre o tratamento para profilaxia de longo prazo do angioedema hereditário (AEH)

12 de julho de 2023

São Paulo, 12 julho de 2023 – A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) abre audiência pública nº 33 e consulta pública nº 113 para avaliação de incorporação de nova tecnologia ao Rol da ANS. Assim, a população terá a oportunidade de interagir de duas formas diferentes e complementares, adicionando informações que possam contribuir com o processo de avaliação de incorporação de lanadelumabe (Takhzyro®), tratamento indicado para profilaxia de longo prazo para pacientes com angioedema hereditário (AEH). Os interessados poderão colaborar por meio de:

  • Audiência Pública: as inscrições poderão ser realizadas até 26/07/2023 por meio do link audiência pública nº 33. A audiência está agendada para o dia 27/07/2023 e as participações serão remotas.
  • Consulta Pública: as manifestações poderão ser enviadas de 07/07/2023 a 26/07/2023 por meio do link da Consulta Pública - CP nº 113.

Sobre o angioedema hereditário (AEH)

O angioedema hereditário é uma doença genética rara caracterizada por crises de edema dolorosas, incapacitantes e potencialmente fatais 1,2. Essas crises são imprevisíveis em relação à duração, à frequência, à gravidade e podem acometer face, membros superiores e inferiores, extremidades, alças intestinais e vias respiratórias superiores – caracterizando um grave quadro de edema de laringe que pode levar à asfixia e morte 3,4.

A gravidade das crises não é previsível com base na apresentação de crises anteriores, em um estudo brasileiro, a maioria das crises teve apresentação moderada (55%) ou grave (24%) 4. Mais de 80% dos pacientes brasileiros ao longo da vida apresentaram crises abdominais, caracterizadas por dor abdominal intensa, vômito e diarreia 4,6.

Frequentemente esses sintomas são semelhantes a um abdome agudo, podendo levar a intervenções invasivas desnecessárias1-3. A doença é potencialmente fatal, quando o edema acomete a laringe, há um risco de asfixia e morte. Estudos brasileiros mostram que de 47 a 66% dos pacientes com diagnóstico de angioedema hereditário apresentam crises laríngeas em algum período da vida4,6. Mais informações no portal Juntos pelos Raros.

Mais informações no portal Juntos pelos Raros.

Como participar da Audiência Pública?

A Audiência Pública é um mecanismo adicional de participação popular em um contexto de decisão preliminar negativa em um processo de incorporação de tecnologias na ANS. Aquelas pessoas interessadas em participar ou dar seu depoimento durante a audiência pública devem se inscrever no website da ANS. A Audiência será virtual e está agendada para o dia 27/07/2023.

Como acessar as Consultas Públicas?

Para contribuir com uma Consulta Pública por meio de depoimento escrito, assista ao vídeo da Takeda Como participar de uma Consulta Pública da ANS? Passo a passo.

A importância da Audiência Pública e Consulta Pública

Audiência Pública e Consulta Pública são discussões complementares de temas relevantes entre sociedade e órgãos públicos das quais a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) busca subsídios para o processo de tomada de decisão de forma transparente e ampla. Tanto a Consulta Pública quanto a Audiência Pública contam com a participação de cidadãos, de setores especializados da sociedade, como médicos e outros profissionais da saúde, sociedades científicas, entidades profissionais, universidades, institutos de pesquisa e representações do setor regulado.

Sobre a Takeda

A Takeda está focada em criar uma saúde melhor para as pessoas e um futuro melhor para o mundo. Nosso objetivo é descobrir e oferecer tratamentos que transformem vidas em nossas principais áreas terapêuticas e de negócios, incluindo gastrointestinal e inflamação, doenças raras, terapias derivadas de plasma, neurociência, oncologia e vacinas. Junto com nossos parceiros, visamos melhorar a experiência do paciente e avançar uma nova fronteira de opções de tratamento por meio de nosso pipeline dinâmico e diverso. Como uma empresa biofarmacêutica líder baseada em valores e orientada por Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) com sede no Japão, somos guiados por nosso compromisso com os pacientes, nossas pessoas e o planeta. Nossos funcionários em aproximadamente 80 países e regiões são movidos por nosso propósito e fundamentados nos valores que nos definem há mais de dois séculos. Para mais informações, visite www.takeda.com.

Informações para a imprensa

Kubix: [email protected] e [email protected]

Referências

  1. Campos RA, Serpa FS, Mansur E, Alonso MLO, Valle SOR. Diretrizes brasileiras do angioedema hereditário 2022 – Parte 1: definição, classificação e diagnóstico. Arq asma, alergua e Imunol. 2022;
  2. Maurer M, Magerl M, Betschel S, Aberer W, Ansotegui IJ, Aygören-Pürsün E, et al. The international WAO/EAACI guideline for the management of hereditary angioedema—The 2021 revision and update. Allergy Eur J Allergy Clin Immunol. 2022;(December 2021):1–30.
  3. Agostoni A, Aygoren-Pursun E, Binkley KE, Blanch A, Bork K, Bouillet L, et al. Hereditary and acquired angioedema: problems and progress: proceedings of the third C1 esterase inhibitor deficiency workshop and beyond. J Allergy Clin Immunol. 2004 Sep;114(3 Suppl):S51-131
  4. Alonso et al. Hereditary angioedema: a prospective study of a Brazilian single-center cohort. Int J Dermatol. 2020 Mar;59(3):341-344.
  5. Grumach et al. Hereditary angioedema: first report of the Brazilian registry and challenges. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.2012; 27.3: e338-e344
  6. Giavina-Bianchi et al. Clinical features of hereditary angioedema and warning signs (H4AE) for its identification. Clinics. 2022; 77 (online).
C-ANPROM/BR/HAE/0057 – Julho/2023 | Material destinado ao público em geral