Włącz ułatwienia dostępu Włącz ułatwienia dostępu

KE zatwierdziła maribawir w leczeniu zakażenia CMV po przeszczepie

11 grudnia 2022

Komisja Europejska zatwierdziła maribawir w leczeniu zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) i (lub) choroby niereagującej (z opornością lub bez) na jedną lub więcej wcześniejszych terapii, w tym na gancyklowir, walgancyklowir, cydofowir lub foskarnet u dorosłych pacjentów, którzy przeszli przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) lub przeszczepienie narządu litego (SOT).

CMV jest jedną z najczęstszych infekcji występujących u pacjentów po przeszczepach,

z szacowaną częstością występowania 16%-56% u pacjentów po przeszczepie narządu litego (SOT) i 30%-80% u biorców krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT), i może prowadzić do utraty przeszczepionego narządu lub nawet zgonu pacjenta. Ponad 1 330 SOT oraz ponad 1 820 HSCT zostało przeprowadzonych w Polsce w 2021 roku.

Zapobieganie i leczenie zakażenia wirusem cytomegalii u pacjentów po SOT i HSCT za pomocą dostępnych terapii może pomóc w poprawie wyników leczenia.

Jednak, mimo stosowania profilaktyki, infekcje mogą nadal występować, a niektóre zakażenia CMV mogą nie odpowiadać na leczenie. Zatwierdzenie leku zawierającego maribawir, może stanowić dla tych pacjentów szansę na kolejną linię leczenia CMV.

 

Referencje:

  • https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221109157264/anx_157264_pl.pdf; dostęp 11/2022
  • Ramanan P, Razonable RR. Zakażenia wirusem cytomegalii w transplantacji narządów litych: przegląd. Infect Chemother. 2013;45(3):260.
  • Camargo JF, Komanduri KV. Emerging concepts in cytomegalovirus infection following hematopoietic stem cell transplantation. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2017;10(4):233-238.
  • Azevedo L, Pierrotti L, Abdala E, et al. Cytomegalovirus infection in transplant recipients. Clinics (Sao Paolo). 2015;70(7):515-523.
  • Styczyński J. Kim jest pacjent zagrożony nawrotem CMV: przegląd aktualnych dowodów naukowych ze szczególnym uwzględnieniem transplantacji komórek krwiotwórczych. Infect Dis Ther. 2018;7:1-16.
  • Vanholder, R, et al. Organ donation and transplantation: a multi-stakeholder call to action. Nat Rev Nephrol. 2021;17:554-568.
  • Passweg JR, Baldomero H, Chabannon C, et al; European Society for Blood and Marrow Transplantation. Hematopoietic cell transplantation and cellular therapy survey of the EBMT: monitoring of activities and trends over 30 years. Bone Marrow Transplant. 2021;56(7):1651-1664.
  • Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, et al. Letermovir prophylaxis for cytomegalovirus in hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2017;377(25):2433-2444.
  • Chemaly RF, Chou S, Einsele H, et al. Definicje opornego i opornego zakażenia i choroby cytomegalowirusowej u biorców przeszczepów do wykorzystania w badaniach klinicznych. Clin Infect Dis. 2019;68(8):1420-1426.

 

C-ANPROM/PL/GEN/0099  11/2022