Komunikat firmy Takeda Pharma sp. z o.o. z dnia 15.03.2016 do osób stosujących lek AMOL w opakowaniu o pojemności 250ml

15 marca 2016

Komunikat firmy Takeda Pharma sp. z o.o. z dnia 15.03.2016r. do osób stosujących lek AMOL w opakowaniu o pojemności 250 ml

W opakowaniach leku AMOL o pojemności 250 ml, w seriach:
328420
331220
331219
333160
333320
333604
335073
335087
335255
335457
335717

stwierdzono wadę jakościową dotyczącą butelki (nie można wykluczyć obecności szkła w butelkach z wyżej wymienionych serii). Numer serii leku znajduje się na górnej ściance kartonika oraz na tylnej ściance butelki.
Ryzyko wystąpienia wady oceniane jest na poziomie mniejszym niż 5%.

Jeżeli posiadacie Państwo produkt leczniczy z wyżej wymienionych serii, prosimy o zaprzestanie stosowania.

Ryzyko dla pacjentów – nie można wykluczyć, że najmniejsze drobiny szkła mogą wydostać się z butelki przez otwór dozujący podczas dawkowania leku.
W zależności od drogi podania (lek Amol może być stosowany na skórę lub doustnie) ryzyko może dotyczyć miejscowego uszkodzenia skóry lub błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa Takeda Pharma sp. z o.o. wycofuje wadliwe serie z hurtowni, aptek, punktów aptecznych i sklepów zielarskich. Pacjent może zwrócić lek w trybie reklamacji w miejscu zakupu.

Szczegółowe informacje można uzyskać u podmiotu odpowiedzialnego Takeda Pharma sp. z o.o., pod nr tel. 22 608 13 00 lub 01.
Informacje, w tym odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dostępne są
na stronach internetowych: www.takeda.com.pl; www.amol.pl