Nieuwe behandeling voor fistels bij Crohn beschikbaar

1 augustus 2018 Darvadstrocel stamceltherapie nu ook in Nederland beschikbaar

Hoofddorp, 1 augustus 2018 – Vanaf vandaag is in Nederland een therapie beschikbaar die een nieuwe mogelijkheid biedt voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. Deze fistels zijn een vervelende en beperkende aandoening. Geschat wordt dat complexe perianale fistels voorkomen bij 12-14%1,2 van de patiënten met de ziekte van Crohn in Europa. Darvadstrocel (Alofisel©) biedt patiënten een nieuwe behandelmogelijkheid.

Perianale fistels zijn abnormale kanalen die een verbinding vormen tussen het onderste deel van het darmkanaal (het rectum en de anus) en de huid rond de anus, zodat er één of meer openingen in de nabijheid van de anus verschijnen. Perianale fistels worden complex genoemd indien ze meerdere kanalen en openingen hebben, indien ze diep in het lichaam doordringen of indien ze gepaard gaan met andere complicaties zoals etterophoping (geïnfecteerd vocht, ook abces genaamd). Perianale fistels kunnen pijn, irritatie en etterafscheiding veroorzaken via de openingen naar de huid3. Mogelijke bijwerkingen van het product zijn (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten): pijn in het rectum of de anus, pijn na het reinigen van de fistels, anaal abces en anale fistels.

Darvadstrocel is een allogene stamceltherapie. De stamcellen zijn afkomstig uit het vetweefsel van gezonde donoren die vervolgens in het laboratorium worden gekweekt. Darvadstrocel wordt gebruikt wanneer de complexe perianale fistels niet voldoende hebben gereageerd op een eerdere behandeling. Wanneer het dicht bij de perianale fistels wordt ingespoten, kan darvadstrocel de ontsteking doen afnemen, waardoor de kans op genezing van dit soort fistels toeneemt4.

  1. Göttgens, Time trends in the epidemiology and outcome of perianal fistulizing Crohn's disease in a population-based cohort. 2017
  2. Chaparro. Long-term durability of infliximab treatment in Crohn's disease and efficacy of dose "escalation" in patients losing response. 2011
  3. SmPC: https://www.takeda.com/siteassets/nl-nl/home/news/bijsluiter-alofisel.pdf
  4. SmPC: https://www.takeda.com/siteassets/nl-nl/home/news/bijsluiter-alofisel.pdf