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先天性プロテインC欠乏症に対する第1/2相試験、及び継続試験

情報作成日:2024年4月11日

この臨床試験の対象となりえる方(主な項目*)

・先天性プロテインC欠乏症(ホモ接合体又は複合ヘテロ接合体)と診断された患者さん

・無症状の患者さん

*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。


この臨床試験の対象とならない方(主な項目*)

・体重が8 kg未満の方

・重篤な肝機能障害と治験担当医師により判断された方。

・治験薬投与前2週間以内に血栓症を発症した方。

*こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。


この臨床試験の実施医療機関

医療機関の名称

住所

参加者募集状況

千葉大学医学部附属病院

千葉県千葉市

募集終了

奈良県立医科大学附属病院

奈良県橿原市

募集終了

埼玉県立小児医療センター

埼玉県さいたま市

募集終了

千葉県こども病院

千葉県千葉市

募集終了

この臨床試験の参加の募集は終了しました。

 

 


臨床試験の概要

この臨床試験は、先天性プロテインC欠乏症の患者さんを対象に行われます。

この臨床試験では、薬物動態(PK)試験パートとして、治験薬を1回静脈内に投与いただきます。臨床試験に参加中は実施されている医療機関に入院し、その後追跡調査として1回来院いただくことになります。

なお、PK試験パートを完了した患者さんは、治験担当医師により継続試験パートへの参加が可能と判断された場合、引き続き治験薬の投与を受けることができます。

 

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト(外部サイト)でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

jRCT(日本語)
jRCT番号 : jRCT2031210209

ClinicalTrials.gov(英語)
ClinicalTrials.gov番号 : NCT04984889


臨床試験の結果

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト TakedaClinicalTrials.com


お問い合わせ先

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。
*臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。