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Los estudios de Takeda implicaron a 715 pacientes en investigación clínica y a 3.428 pacientes en investigación aplicada, muchos con enfermedades raras o minoritarias

18 de mayo de 2023
  • En el último año, la actividad investigadora de la compañía involucró a un total de 473 centros en España, 277 en investigación clínica y 196 en otro tipo de investigación aplicada, principalmente, en oncología, enfermedades raras genéticas y hematológicas, gastroenterología y neurociencias.
  • Actualmente, Takeda impulsa 25 proyectos en España sobre generación de datos y evidencia en la vida real (Real World Evidence, RWE).
  • Takeda tiene el firme compromiso en extender la participación española en fases precoces, principalmente fase I y fases preclínicas.

MADRID, 18 de mayo de 2023 – Takeda tiene un firme compromiso con la investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) en el campo de la salud. Prueba de ello es que la compañía biofarmacéutica japonesa colaboró en un año con un total de 473 centros en España —277 en investigación clínica y 196 en otro tipo de investigación aplicada (estudios preclínicos, estudios observacionales y registros)— en el desempeño de su labor investigadora, según datos presentados a la edición 2022 de PROFARMA y donde Takeda ha obtenido la calificación de “muy buena” dentro del grupo A.

En el marco del Día Internacional del Ensayo Clínico, que tiene lugar este 20 de mayo, Carmen Montoto, directora médica de Takeda en España, explica que la compañía centra sus esfuerzos en “mejorar la vida de las personas, atender necesidades médicas no cubiertas y dotar a los profesionales sanitarios de herramientas para que puedan facilitar su trabajo”. En esta línea, Montoto subraya “la importancia de la innovación continua y la atención personalizada”, más si cabe en el caso de las enfermedades raras.

Por su parte, Andrea Naves, directora médica de Oncología de Takeda en Iberia, destaca que “gran parte de la innovación de Takeda en oncología se produce con la inmuno-oncología; sin embargo, tenemos una vía de desarrollo diferencial frente a otras compañías. Nos distingue el hecho de que, además de desarrollar plataformas de inmunidad redirigida, como los «T cell engagers, por ejemplo, también nos enfocamos en el sistema inmunitario innato. Básicamente eso significa estimular el sistema inmune para que sea capaz de superar algunos mecanismos de protección demostrados por las células tumorales, en más o menos intensidad según el tipo de cáncer. Para ello buscamos sinergias que nos permitan acceder a nuevas plataformas de desarrollo, así como en las terapias celulares, tanto en hematología como en tumores sólidos”, Naves añade también que “en Takeda tenemos el firme compromiso de extender la participación española en fases precoces de investigación, principalmente en fase I y preclínicas. España tiene la capacidad de hacerlo y el conocimiento para llevarlo a cabo.”

Por esta razón, en la edición de PROFARMA 2022 -datos 2021-, los datos presentados por Takeda muestran estudios que implicaron a 715 pacientes en investigación clínica y a 3.428 pacientes en investigación aplicada; muchos de ellos con enfermedades minoritarias. En España, los proyectos de I+D se centran, principalmente, en áreas terapéuticas como oncología, enfermedades raras genéticas y hematológicas, gastroenterología y neurociencias; cuenta también con experiencia en enfermedades inmunes e inflamatorias y realiza inversiones de I+D específicas en terapias derivadas de plasma y vacunas. En esta última área, Takeda ha desarrollado una vacuna tetravalente contra el dengue aprobada por la Comisión Europea y disponible desde mayo de este año en España para su uso en personas que se trasladen a zonas endémicas de dengue.

Además, la compañía cuenta con experiencia en la generación de datos y evidencia en la vida real (Real World Evidence, RWE). En este sentido, impulsa 25 proyectos de este tipo en nuestro país.

Por otra parte, la apuesta de Takeda por la investigación incluye la colaboración con asociaciones de pacientes en iniciativas que cuentan con su participación en todas las fases de la evaluación de tecnologías sanitarias, abogando por su inclusión en la toma de decisiones y fomentando su capacitación e independencia. En esta línea, Takeda colabora con la Academia Europea de Pacientes en España (EUPATI España) en distintos proyectos, como el programa de capacitación para pacientes SAKURA, que en su 2ª edición se centró en ‘La voz del paciente basada en la evidencia’ o la campaña ‘Semana de los ensayos clínicos 2023’ que contará con dos jornadas, en Madrid y Lugo, para difundir el valor de los ensayos clínicos para la sociedad, generando conocimiento, como parte del desarrollo de un medicamento y sobre el papel cada vez más activo de los pacientes.

Ejemplos de la I+D+i de Takeda en España

Gracias a un modelo público-privado de investigación conjunta entre la Universidad Autónoma de Madrid y Takeda, los pacientes con enfermedad de Crohn que sufren fístulas perianales complejas cuentan hoy en día con la primera terapia celular alogénica que la compañía produce en su planta de Tres Cantos (Madrid). Además, esta terapia celular se distribuye a 21 países europeos, Israel y Japón.

Recientemente, Takeda también ha firmado un acuerdo con el Instituto de Investigación Sanitaria (INCLIVA) para el impulso de la formación en I+D+i, con foco en las enfermedades raras, en favor de diagnósticos más precoces e incrementar la evidencia científica para el desarrollo de nuevas terapias.

Otro ejemplo de esfuerzo local en I+D+i en el contexto del COVID-19 ha sido establecer colaboraciones para avanzar más rápido en encontrar resultados para la emergencia de salud pública que la pandemia ha supuesto. En este sentido, Takeda ha colaborado en un estudio multicéntrico fase II, liderado por el Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), en Barcelona.

Por último, en el área de Oncología se destacan dos iniciativas que ponen de evidencia el trabajo en alianza con los diferentes grupos colaborativos. La primera de ella, en el área de tumores sólidos, es el estudio CUBIK, promovido por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) en colaboración con Takeda. Se trata de un estudio fase II, pionero en España, que evalúa la utilidad clínica de la biopsia líquida como herramienta para el diagnóstico y la monitorización de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK+). Este estudio podría cambiar el paradigma en el seguimiento de los pacientes con este tipo de tumor al permitir reducir mucho la necesidad de muestras tumorales del tejido. En segundo lugar, en Hematología son muy relevantes diversos estudios observacionales que estamos desarrollando junto al Grupo Español de Linfomas y Trasplantes de Médula Ósea (GELTAMO). El objetivo de estos estudios es conocer el perfil de pacientes con algunos tipos de linfoma raros, lo cual es de gran valor porque permite obtener información relevante de este tipo de enfermedades que pueda suponer un cambio de aproximación terapéutica.

El compromiso de Takeda con la investigación y el desarrollo a nivel global

La compañía cuenta con más de 5.000 empleados dedicados a la I+D a nivel global, tres grandes centros de investigación, dedica el 15% de sus ingresos a inversión en I+D+i, mantiene 200 colaboraciones de investigación y desarrollo y tiene 40 medicamentos en pipeline clínica, la mitad de ellos dirigidos al tratamiento de enfermedades raras o minoritarias. Por otra parte, además de la planta en España, Takeda dispone de 31 plantas de producción más en el mundo.

Todo esto ha supuesto que Takeda sea reconocida como número 3 en el ranking Top Pharma Companies by Pipeline Size 2022 por PharmaProjects R&D Annual Review 2022.

Sobre Takeda

Takeda es una compañía biofarmacéutica líder a nivel internacional con sede central en Japón, basada en valores e impulsada por su actividad en I+D. Takeda está comprometida con descubrir y aportar tratamientos que transforman la vida, guiados por nuestro compromiso con los pacientes, las personas y el planeta. Takeda centra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: oncología, enfermedades raras genéticas y hematológicas, neurociencias y gastroenterología, con experiencia en enfermedades inmunes e inflamatorias. También realizamos inversiones de I+D específicas en terapias derivadas de plasma y vacunas. Nos centramos en desarrollar medicamentos altamente innovadores que contribuyen a marcar una diferencia en la vida de las personas a través de avanzar en nuevas opciones de tratamiento, el impulso y la optimización de la I+D y la potenciación de la compañía para crear una cartera sólida y diversa de fármacos. Nuestros empleados están comprometidos con mejorar la calidad de vida de los pacientes y con la colaboración con distintos partners en el área de asistencia sanitaria en aproximadamente 80 países.

Más información en: www.takeda.com y www.takeda.es