CoVIg-19 Plasma Alliance adquiere un gran impulso gracias al mayor número de miembros y a la colaboración en ensayos clínicos

10 de mayo de 2020

La rápida generalización del apoyo a la Alianza está aumentando las donaciones de plasma de convalecientes para iniciar la producción clínica, mientras que la colaboración de los NIH confirma la estrategia de ensayos clínicos

La Alianza insta a todos los que se hayan recuperado del COVID-19 a considerar la donación hoy

Osaka, JAPÓN y King of Prussia, PA, EE. UU. – 11 de mayo de 2020 – La CoVIg-19 Plasma Alliance, una colaboración sin precedentes de la industria del plasma creada recientemente para acelerar el desarrollo de un tratamiento con una globulina hiperinmunitaria derivada del plasma para combatir la COVID-19, está ganando impulso rápidamente. El número de miembros de la Alianza ha crecido en todo el mundo y ahora incluye 10 compañías productoras de plasma, además de organizaciones globales ajenas a la industria del plasma que brindan un apoyo vital para alentar a más personas a donar plasma.

Además de las firmas anunciadas inicialmente —Biotest, BPL, CSL Behring, LFB, Octapharma y Takeda— la Alianza da la bienvenida a nuevos miembros del sector: ADMA Biologics, BioPharma Plasma, GC Pharma y Sanquin. En conjunto, estas organizaciones aportarán conocimientos especializados, orientación técnica o apoyo en especie para contribuir al objetivo de la Alianza de acelerar el desarrollo y la distribución de una posible opción de tratamiento para COVID-19.

Al mismo tiempo, la Alianza ha confirmado que trabajará con el National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) de los National Institutes of Health (NIH) para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la hiperinmunoterapia en pacientes adultos con COVID-19. Está previsto que este estudio mundial empiece en verano, y sentará las bases de la posible autorización del tratamiento hiperinmunitario.

“El tratamiento con globulinas hiperinmunitarias tiene el potencial de ser una de las primeras opciones terapéuticas para COVID-19, y esperamos trabajar con el NIAID y las autoridades sanitarias para llevar este tratamiento a los pacientes lo antes posible”, señala Bill Mezzanotte, Vicepresidente Ejecutivo y Presidente de I+D de CSL Behring y Codirector de la CoVIg-19 Plasma Alliance. “Uno de los objetivos declarados de la alianza es ser un socio eficaz para instituciones importantes como el NIAID y ayudar también a desarrollar estrategias normativas coherentes que puedan dar a las autoridades sanitarias mundiales la confianza necesaria para agilizar el proceso de aprobación del tratamiento de COVID-19 con globulinas hiperinmunitarias.”

La clave para desarrollar este tratamiento potencial con globulinas hiperinmunitarias está en la obtención de plasma de convalecientes. Para fomentar la toma de conciencia, la Alianza ha obtenido el apoyo de grandes organizaciones ajenas a la industria del plasma. Algunos ejemplos de empresas que ofrecen recursos a la Alianza son Microsoft y Uber Health. Microsoft proporciona soporte tecnológico, incluido el sitio web de la Alianza, y el Plasmabot para la captación de donantes. El Plasmabot racionaliza el proceso para que un donante potencial obtenga rápidamente información sobre su centro de recogida más cercano dentro de la red de afiliados. Al mismo tiempo, Uber Health ha aceptado donar 25.000 viajes de ida y vuelta para transportar donantes potenciales a los centros de recogida de plasma y desde éstos. Estos traslados serán coordinados directamente por el centro de obtención de plasma para las personas con citas confirmadas.

“La asociación y la colaboración son decisivas para el éxito del programa CoVIg-19”, declaró Julie Kim, Presidenta de la Unidad de Negocio de Terapias Derivadas de Plasma de Takeda y codirectora de la CoVIg-19 Plasma Alliance. “Ahora tenemos plasma suficiente para iniciar la fabricación clínica, pero hace falta más para garantizar la velocidad y la escala. La participación creciente y activa de empresas líderes ajenas a la industria del plasma en apoyo de esta Alianza y de las iniciativas de obtención de plasma de convalecientes para transfusión demuestra el potencial del plasma de convalecientes para combatir esta crisis de salud pública. Todos compartimos el mismo objetivo: salvar vidas usando de diferentes maneras el potencial del plasma de convalecientes”.

El éxito del programa CoVIg-19 depende en este momento del apoyo de personas de todo el mundo para la donación de plasma de convalecientes. Alentamos a quienes se han recuperado de la COVID-19 y están interesados en contribuir a nuestro programa de desarrollo, o a cualquier otro, donando su plasma a que visiten el sitio web para obtener más información.

FIN

Acerca de ADMA Biologics, Inc. (ADMA)

ADMA Biologics (NASDAQ: ADMA) (“ADMA”) es una empresa biofarmacéutica comercial integral dedicada a la fabricación, comercialización y desarrollo de productos biológicos especializados derivados del plasma para el tratamiento de pacientes inmunodeficientes con riesgo de infección y con riesgo de determinadas enfermedades infecciosas. ADMA fabrica y comercializa actualmente tres productos biológicos derivados del plasma aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para el tratamiento de inmunodeficiencias y la prevención de determinadas enfermedades infecciosas: ASCENIV™ (inmunoglobulina intravenosa, humana-slra 10 % líquido) para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria (IP); BIVIGAM® (inmunoglobulina intravenosa humana) para el tratamiento de la IP; y NABI-HB® (inmunoglobulina de la hepatitis B humana) para potenciar la inmunidad frente al virus de la hepatitis B. ADMA fabrica sus productos de inmunoglobulinas en sus instalaciones de fraccionamiento y purificación de plasma autorizadas por la FDA situadas en Boca Raton, Florida. Mediante su filial ADMA BioCenters, ADMA también opera como empresa de recogida de plasma de origen aprobado por la FDA en EE.UU., que proporciona una parte de su plasma sanguíneo para la fabricación de sus productos. La misión de ADMA es fabricar, comercializar y desarrollar inmunoglobulinas humanas especializadas de origen plasmático dirigidas a poblaciones de pacientes nicho para el tratamiento y la prevención de determinadas enfermedades infecciosas y el tratamiento de poblaciones de pacientes inmunodeprimidos que padecen una inmunodeficiencia de base o que pueden estar inmunodeprimidos por otros motivos médicos. ADMA ha recibido las patentes estadounidenses 9.107.906, 9.714.283, 9.815.886, 9.969.793 y 10.259.865 relacionadas con determinados aspectos de sus productos y productos candidatos. Para obtener más información, visite www.admabiologics.com.

Acerca de BioPharma

Biopharma es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la producción de medicamentos derivados del plasma. Posee la única planta de Ucrania y países vecinos que cuenta con la tecnología de fabricación más avanzada. La empresa se fundó en 1896 y lleva casi 50 años produciendo medicamentos derivados del plasma. Desde 2019, Biopharma opera en un nuevo complejo de I+D. La empresa se centra en el suministro de albúminas, inmunoglobulinas y factores de la coagulación a Ucrania y a más de 30 países de todo el mundo. Además, Biopharma desarrolla una red nacional de centros de plasma. www.biopharma.ua

Acerca de Biotest AG

Biotest es proveedor de proteínas plasmáticas y medicamentos biológicos. Las oficinas corporativas se encuentran en Dreieich (cerca de Frankfurt), Alemania. Con una cadena de valor añadido que se extiende desde el desarrollo preclínico y clínico hasta las ventas mundiales, Biotest se ha especializado principalmente en las áreas de inmunología clínica, hematología y medicina de cuidados intensivos. Biotest desarrolla y comercializa inmunoglobulinas, factores de coagulación y albúmina a partir de plasma sanguíneo humano. Biotest posee y gestiona 22 centros europeos de donación de plasma en Alemania, Hungría y República Checa. Biotest cuenta con más de 1800 empleados en todo el mundo. Las acciones ordinarias y preferentes de Biotest AG cotizan en la Prime Standard de la bolsa alemana. Si desea más información, visite http://www.biotest.com.

Acerca de Bio Products Laboratory (BPL)

Consciente del poder del plasma y con más de 60 años de experiencia en el sector, BPL suministra medicamentos de alta calidad derivados del plasma para satisfacer las necesidades de médicos, pacientes y clientes de todo el mundo. Con sede en el Reino Unido y con centros de obtención de plasma en Estados Unidos, se dedica a producir medicamentos para el tratamiento de inmunodeficiencias, trastornos hemorrágicos y enfermedades infecciosas, así como para cuidados intensivos. BPL invierte en las más avanzadas actividades de I+D, tecnología y métodos de fabricación, y se adapta continuamente para garantizar la prestación de un servicio eficaz a todas sus partes interesadas. Si desea más información, visite http://www.bplgroup.com.

Acerca de GC Pharma

GC Pharma (antes llamada Green Cross Corporation) es una empresa biofarmacéutica que suministra tratamientos con proteínas y vacunas que salvan y mantienen vidas. Con sede en Yongin, Corea del Sur, GC Pharma es uno de los principales fabricantes de proteínas plasmáticas del mundo y lleva más de medio siglo dedicado a soluciones de asistencia médica de calidad. Green Cross Corporation actualizó su marca corporativa a GC Pharma a principios de 2018. Green Cross Corporation sigue siendo la denominación oficial registrada de la empresa.

Acerca de LFB

LFB es un grupo biofarmacéutico que desarrolla, fabrica y comercializa productos derivados del plasma y proteínas recombinantes para el tratamiento de pacientes con enfermedades graves y a menudo raras. LFB se fundó en 1994 en Francia y se encuentra entre las principales empresas biofarmacéuticas europeas que ofrecen a los profesionales sanitarios, principalmente hospitalarios, medicamentos derivados de la sangre con la visión de proporcionar opciones terapéuticas a los pacientes en tres áreas principales: inmunología, hemostasia y cuidados intensivos. LFB comercializa actualmente 15 productos en más de 30 países. www.groupe-lfb.com.

Acerca de Octapharma

Con sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los mayores fabricantes de proteínas humanas del mundo, y desarrolla y produce proteínas humanas a partir de plasma y estirpes celulares humanas.

Octapharma emplea a más de 10.000 personas en todo el mundo para apoyar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: hematología, inmunoterapia y cuidados críticos.

Octapharma cuenta con siete centros de I+D y seis instalaciones de fabricación de vanguardia en Austria, Francia, Alemania, México y Suecia, con una capacidad combinada de aproximadamente 8 mil litros de plasma al año.

Además, Octapharma opera más de 140 centros de donación de plasma en Europa y Estados Unidos. Si desea más información, visite: Www.octapharma.com

Acerca de Sanquin

Sanquin es responsable de la recogida en Holanda de sangre y plasma y tiene dos divisiones, Sanquin Blood Bank y su entidad farmacéutica, Sanquin Plasma Products. Gracias al esfuerzo de Sanquin en la lucha contra el SARS-COV-2, hemos recogido donaciones de plasma de pacientes convalecientes para fines de investigación y para la fabricación de una inmunoglobulina anti-COVID 19. Además, nuestras iniciativas de investigación completan una serie de proyectos relacionados con los coronavirus, desde la publicación de la primera investigación a gran escala sobre la prevalencia de anticuerpos contra COVID-19 en donantes holandeses hasta la investigación concluyente que apoya los efectos de la transfusión de plasma hiperinmunitario a los pacientes. Estamos orgullosos y ansiosos de participar en el esfuerzo internacional para poner la inmunoglobulina anti-COVID-19 a disposición de una amplia variedad de personas de grupos de riesgo.

Sobre Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda es una compañía biofarmacéutica líder a nivel internacional basada en valores e impulsada por su actividad en I+D. Takeda tiene su sede central en Japón y está fuertemente comprometida con una mejor salud y un futuro mejor para los pacientes, traduciendo la ciencia en medicamentos altamente innovadores. Takeda centra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: oncología, gastroenterología, neurociencias y enfermedades raras. También realiza inversiones de I+D específicas en terapias derivadas de plasma y vacunas. Takeda está centrada en el desarrollo de medicamentos altamente innovadores que puedan contribuir a marcar una diferencia en la vida de las personas a través de logros en el avance de nuevas opciones de tratamiento, el impulso y la optimización de la I+D y la potenciación de la compañía para crear una cartera sólida y diversa de fármacos. Los empleados de Takeda están comprometidos con la mejora de la calidad de vida de los pacientes y con la colaboración con distintos partners en el área de asistencia sanitaria en aproximadamente 80 países y regiones.

Si desea obtener más información, visite www.takeda.com y www.takeda.es