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Cx601 (Darvadstrocel)

Cx601 (Darvadstrocel) ist die erste allogene Stammzelltherapie, für die Takeda im Februar 2018 die Zulassung für Europa erwartet.

Cx601 (Darvadstrocel) wird voraussichtlich zur Behandlung komplexer Perianalfisteln indiziert. Komplexe Perianalfisteln haben erhebliche negative Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten. Zurzeit existieren nur wenige pharmakologische Behandlungen. In der Regel sind wiederholte chirurgische Eingriffe erforderlich.1,2,3,4,5

Takeda wird nach der europäischen Zulassung Cx601 (Darvadstrocel) so schnell wie möglich zu den österreichischen Patienten bringen.

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1Sands BE, Anderson FH, Bernstein CN, et al., Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn’s disease. N Engl J Med. 2004; 350(7): 876-885.

2Thia KT, Mahadevan U, Feagan BG, et al., Ciprofloxacin or metronidazole for the treatment of perianal fistulas in patients with Crohn’s disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. Inflamm Bowel Dis. 2009; 15(1): 17-24.

3Present DH, Korelitz BI, Wisch N, Glass JL, Sachar DB, Pasternack BS. Treatment of Crohn’s disease with 6-mercaptopurine. A long-term, randomized, double-blind study. N Engl J Med. 1980; 302(18): 981-987.

4Present DH, Rutgeerts P, Targan S, et al., Infliximab for the treatment of fistulas in patients with Crohn’s disease. N Engl J Med. 1999; 340(18): 1398-1405.

5Panés J, García-Olmo D, Van Assche G, et al., Expanded allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells (Cx601) for complex perianal fistulas in Crohn’s disease: a phase 3 randomized, double-blind controlled trial. The Lancet. 2016; 388(10051): 1281-1290