Zymelin® – Produkt Information

Produktinformation: Zymelin® ukonserveret næsespray og Zymelin® menthol ukonserveret næsespray (xylometazolinhydrochlorid).

Anvendelse: Mindsker hævelse af næseslimhinden ved betændelse i bihule eller næseslimhinde.

Dosering: Zymelin® ukonserveret næsespray og Zymelin® menthol ukonserveret næsespray: Voksne og børn over 10 år: Næsespray 1 mg/ml: 1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage. Bør ikke anvendes til børn under 10 år uden lægens anvisning. Børn 2-10 år: Zymelin® ukonserveret næsespray 0,5 mg/ml: 1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage. Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.

Må ikke anvendes: Ved overfølsomhed overfor xylometazolinhydrochlorid eller et eller flere af hjælpestofferne samt ved grøn stær med snæver kammervinkel, eller hvis man har fået fjernet hypofysen eller er blevet opereret i hjernen gennem næse eller mund.

Særlige advarsler og forsigtighedsregler: Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning på grund af risiko for overdosering og depression af centralnervesystemet. Bør ikke anvendes i mere end 10 dage, da hyppig og langvarig brug kan medføre hævelse af næseslimhinden og øget sekretion. Skal anvendes med forsigtighed af personer, der er følsomme overfor andre lægemidler, der kan give symptomer som blandt andet søvnforstyrrelser, svimmelhed, rysten, hjertearytmier eller forhøjet blodtryk. Skal anvendes med forsigtighed og kun efter lægens anvisning ved forhøjet stofskifte (hyperthyroidisme), sukkersyge, forhøjet blodtryk, åreforkalkning, aneurismer, iskæmisk hjertesygdom, uregelmæssig hjerterytme, vandladningsbesvær på grund af forstørret blærehalskirtel (prostata), ved behandling med MAO-hæmmere og andre lægemidler, der kan forhøje blodtrykket samt ved svulst i binyrerne (fæokromocytom). Ved samtidig behandling med visse stoffer mod depression (tricykliske/tetracykliske antidepressiva eller MAO-hæmmere) kan bivirkninger ved brug af Zymelin® blive forstærket. Symptomer på overdosering er markant fald i kropstemperatur, svedudbrud, døsighed, hovedpine, hurtig og uregelmæssig puls, forhøjet blodtryk. Hos børn under 2 år kan indtræffe koma. Disse tilstande kan også opstå ved at tage medicinen forkert, f.eks. ved at indtage dråberne gennem munden.

Graviditet: Bør ikke anvendes. Produktinformation: Zymelin® ukonserveret næsespray og Zymelin® menthol ukonserveret næsespray (xylometazolinhydrochlorid).

Anvendelse: Mindsker hævelse af næseslimhinden ved betændelse i bihule eller næseslimhinde.

Dosering: Zymelin® ukonserveret næsespray og Zymelin® menthol ukonserveret næsespray: Voksne og børn over 10 år: Næsespray 1 mg/ml: 1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage. Bør ikke anvendes til børn under 10 år uden lægens anvisning. Børn 2-10 år: Zymelin® ukonserveret næsespray 0,5 mg/ml: 1 pust i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage. Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.

Må ikke anvendes: Ved overfølsomhed overfor xylometazolinhydrochlorid eller et eller flere af hjælpestofferne samt ved grøn stær med snæver kammervinkel, eller hvis man har fået fjernet hypofysen eller er blevet opereret i hjernen gennem næse eller mund.

Særlige advarsler og forsigtighedsregler: Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning på grund af risiko for overdosering og depression af centralnervesystemet. Bør ikke anvendes i mere end 10 dage, da hyppig og langvarig brug kan medføre hævelse af næseslimhinden og øget sekretion. Skal anvendes med forsigtighed af personer, der er følsomme overfor andre lægemidler, der kan give symptomer som blandt andet søvnforstyrrelser, svimmelhed, rysten, hjertearytmier eller forhøjet blodtryk. Skal anvendes med forsigtighed og kun efter lægens anvisning ved forhøjet stofskifte (hyperthyroidisme), sukkersyge, forhøjet blodtryk, åreforkalkning, aneurismer, iskæmisk hjertesygdom, uregelmæssig hjerterytme, vandladningsbesvær på grund af forstørret blærehalskirtel (prostata), ved behandling med MAO-hæmmere og andre lægemidler, der kan forhøje blodtrykket samt ved svulst i binyrerne (fæokromocytom). Ved samtidig behandling med visse stoffer mod depression (tricykliske/tetracykliske antidepressiva eller MAO-hæmmere) kan bivirkninger ved brug af Zymelin® blive forstærket. Symptomer på overdosering er markant fald i kropstemperatur, svedudbrud, døsighed, hovedpine, hurtig og uregelmæssig puls, forhøjet blodtryk. Hos børn under 2 år kan indtræffe koma. Disse tilstande kan også opstå ved at tage medicinen forkert, f.eks. ved at indtage dråberne gennem munden.

Graviditet: Bør ikke anvendes. Amning: Bør kun anvendes efter lægens anvisning.

Bivirkninger: Almindelige: Svie i næse og svælg, tør og irriteret næseslimhinde, nysen, brændende fornemmelse i næsen samt øget sekret fra næsen. Ikke almindelige: Tilstoppet næse. Sjældne: Ubehag i mave-tarmkanalen. Meget sjældne: Alvorlige allergiske reaktioner som hududslæt, åndedrætsbesvær, hurtig eller uregelmæssig puls, hævelse af ansigt og hals.

Pakninger: Næsespray 1 mg/ml 10 ml og 2 x 10 ml. Næsespray med menthol 1 mg/ml 10 ml. Næsespray 0,5 mg/ml 10 ml.

Læs indlægssedlen i pakningen omhyggeligt.

Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup. Tlf. 46 77 11 11.
Fax 46 75 66 40. Internet: www.takeda.dk Bør kun anvendes efter lægens anvisning.