卵巣がん・固形がんに対するTAK-853の第1/2相試験

情報作成日：2024年4月26日

この臨床試験の対象となりえる方（主な項目*）

・第1相パート：標準治療に抵抗性または難治性の進行固形がんの患者さん

・第2相パート：高異型度（こういけいど）漿液性（しょうえきせい）上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんの診断を受けている日本人女性患者さん

・前治療からのすべての毒性が安定・回復している患者さん

・肝及び腎機能が十分に保たれている方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の対象とならない方（主な項目*）

・既定の眼疾患、活動性感染症、心疾患をお持ちの方

・第1相パート：免疫療法、バイオセラピー、放射線療法、化学療法、他治験の治療、または高用量ステロイドなどのその他の抗悪性腫瘍療法による併用が必要な方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の実施医療機関

臨床試験の概要

この臨床試験は、TAK-853を治験薬として、卵巣がんまたは固形がんの患者さんを対象に行われます。この臨床試験には2つのパート（第1相パートと第2相パート）があります。

この臨床試験では、治験薬TAK-853を1サイクルごと、3週間に1回、注射いただきます。

第1相パートの参加期間は9か月、第2相パートは24か月です。

臨床試験に参加中は実施されている医療機関に複数回来院いただくことになります。第1相パートに参加された場合は、少なくとも最初の3日間入院いただくことになります。

臨床試験の詳細情報

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

・jRCT（日本語）
jRCT番号 ： jRCTXXXXXXXXXX

・ClinicalTrials.gov（英語）
ClinicalTrials.gov番号 ： NCTXXXXXXXX

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